Aifa

Secondo Position Paper sui biosimilari: stesso rapporto rischio-beneficio degli originatori di riferimento, sono intercambiabili

- Il documento esprime la posizione ufficiale dell’Agenzia: per la sua stesura è stata avviata una consultazione pubblica, grazie alla quale sono stati analizzati circa 200 commenti ricevuti da società scientifiche, commissioni Regionali e aziende ospedaliere, operatori sanitari, associazioni di...


Ernst&Young

Malattie autoimmuni: un esercito di 200mila pazienti senza accesso ai biologici

- I risultati di uno studio sul sottotrattamento realizzato per l'Italian Biosimilar Group illustrati in un convegno organizzato oggi a Roma dall’AIFA per presentare il nuovo Position Paper sui biosimilari che apre le porte all’intercambiabilità


Report IBG

Ai biosimilari il 19% del mercato nazionale di riferimento

- I dati di consuntivo del mercato nazionale relativi al 2017 registrano una crescita complessiva dei consumi del 73,9% rispetto al 2016


Sottotrattamento da biologici

Convegno Aifa sulle opportunità offerte dai biosimilari

- Il direttore generale dell’AIFA, Mario Melazzini, presenterà per l’occasione il Secondo Position Paper sui Farmaci Biosimilari, che aggiornerà la posizione ufficiale dell’Agenzia sull'argomento

IGBA

Dall'associazione internazionale dei produttori di settore una campagna di informazione sui biosimilari

- L'iniziativa punta a a diffondere tra gli stakeholder le più ampie conoscenze sui farmaci biosimilari già disponibili per i pazienti nei mercati europeo e statunitense

Farmacopea Europea

L'Ue adotta la prima monografia relativa ad un anticorpo monoclonale

- In vigore dal gennaio 2019, l'Infliximab concentrated solution rappresenta il primo tentativo ben riuscito di cristallizzare requisiti di qualità significativi per un anticorpo monoclonale complesso

Mercato italiano

Nei primi nove mesi del 2017 ai biosimilari il 18% del mercato di riferimento

- Totalizzate 7,07 milioni di unità di consumo di Epoetine, Filgrastim, Somatropina, Follitropina Alfa, Infliximab, Insulina Glargine, Etanercept, Rituximaba fa ronte dei 31,16 milioni di unità dei corrispondenti originator che controllano l’82% dello stesso mercato


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